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自治区药监局开展“医疗器械安全监管开放日”活动

来源: 内蒙古自治区药品监督管理局 发布时间: 2022-07-21 17:52:56 【字体:

7月19日,自治区药监局组织开展“医疗器械安全监管开放日”活动,组织自治区疫情防控用医疗器械生产、储备企业以及呼和浩特地区医疗器械生产企业代表参加了由中国医疗器械行业协会组织的线上经验交流会,学习了《医疗器械生产监督管理办法》及配套文件实施要点和建立健全医疗器械质量管理体系注意事项等内容,聆听了区外部分医疗器械生产企业建立质量管理体系的先进经验和做法。

随后,组织参观了自治区医疗器械检验检测研究院实验室,观摩了医用防护口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械产品标准检验操作流程,现场讲解了微生物检测的具体方式和注意事项。

最后,组织召开现场培训会,重点讲解了《医疗器械注册与备案管理办法》,进一步强化了企业质量安全主体责任意识。

参会代表纷纷表示,通过此次活动进一步明确了新形势下做好企业管理的工作方向和工作重点,进一步提升对建立健全医疗器械质量管理体系工作的重要性的认识。今后将持续改进和完善质量管理体系,践行“体系决定质量、质量决定未来”工作理念,坚决守住疫情防控用医疗器械质量安全的第一道关口,争取以优质的产品打造品牌,为服务我区疫情防控工作作出更大贡献。

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黒キャル長谷川夏樹